動保團體:有更好替代方案 藥廠應取消活兔試驗 | 環境資訊中心
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動保團體:有更好替代方案 藥廠應取消活兔試驗

2012年12月05日
「環境報導」2012年12月5日台北訊,朱淑娟報導

動保團體呼籲藥廠不要再用活體兔試驗不使用活體動物試驗是國際趨勢,國際也已發展出許多替代方案不必使用活體動物,但台灣動物社會研究會調查發現,國內針劑藥廠檢驗熱原,百分之百還採用鱟血及兔子試驗,沒有一家採用最先進的人血(MAT)試驗,讓動物受不必要的痛苦。

問題出在政府並沒有規範、推廣並鼓勵業者使用替代方案。例如衛生署的「中華藥典」(業者實驗方法的依據)只列鱟血及兔子試驗,並未列人血試驗。

另外藥廠申請變更藥品許可證時須向衛生署做「藥品查驗登記」,但也未見衛生署要求業者採用替代的實驗方案。立委林淑芬、田秋堇昨(4日)在動保團體舉行的記者會中,要求衛生署應立即改進以上缺失,另要求國科會致力於替化方案研究。

衛生署食品藥物管理局代理科長王德原表示,「中華藥典」一向依國際藥典更新,美國在2009年公布MAT試驗法,歐洲2010年正式收錄五種人血試驗模式,這都經過一個演進過程。只要有更好的方法未來中華藥典一定會再修正,不過業界有成本等考量,因此並不會強迫業者應採用何種方法。

非必要不應使用活體動物實驗

國內25家藥廠多數生產「學名藥」,就是原廠藥專利過後,其他藥廠可根據其成分、劑量做同種藥品,做熱原試驗是為了測試針劑中是否有可能造成發燒的物質。熱原試驗始於1930年,當時建立了兔子標準試驗方法。接著在1964年科學家又發現鱟血的試驗法,隨後又發現人血試驗的有效性。

當兔子焦慮、緊迫時,可能使體溫升高,造成實驗人員無法判定體溫升高究竟是因為動物太緊張,還是真的有熱原存在。而長時間的固定也可能導致血液循環變差,而使體溫不正常的下降,影響實驗判讀。圖文提供:台灣動物社會研究會。圖片版權:英國BUAV 做熱原試驗前一天,兔子就被禁食。試驗當日,兔子除了飲水外,也不得進食,必須忍耐長時間的飢餓。圖文提供:台灣動物社會研究會。

為什麼要反對鱟血及兔子試驗?台灣動物社會研究會執行長朱增宏表示,動物實驗等於「合法虐待」, 在實驗過程中反而要故意製造疾病來看藥品是否有效,在這過程中造成許多動物求生不得、求死不能。基於人道立場, 1959年發展出動物實驗的三原則,就是有替代方法就用替代方法,不得不時也要盡量減少使用。          

以兔子試驗來看,要先將兔子固定在像斷頭台的架子上,當天禁食,將藥物自耳朵靜脈注入體內,每隔30分鐘測量一次,每次持續3小時,造成兔子極大的痛苦。此外兔子熱原試驗也有準確度的問題,研究指出當兔子焦慮緊迫時,可能導致體溫升高,實驗人員並無法判定真正體溫升高的原因。

另外使用野生鱟實驗的問題是,鱟百分之百來自野生,由於鱟血有商業利益,有些商人捕捉後將血一次抽光。有研究指出即使未抽光,也有近三成的死亡率,導致台灣本島及澎湖、金門的鱟族群減少,這種試驗法應被廢止。

如今已有替代的實驗方法,因此動物研究會認為國內相關法令都應跟上世界保育潮流,用鼓勵的方式導引業者使用人道的替代實驗方式。

※ 參考資料:台灣動物社會研究會調查報告《以學名藥為例,檢視台灣不必要的實驗動物犧牲 -- 熱原試驗應廢除活兔、鱟血的利用,改用人類全血等替代

※ 附表:兔子熱原試驗、LAL 試驗、人血熱原試驗法比較(台灣動物社會研究會提供)